유전자 검사 시장 - 규모, 점유율, 산업 동향 및 전망(2024~2031년)

유형별:

시장은 유형별로 예측 및 증상 발현 전 검사, 보인자 검사, 산전 및 신생아 검사, 진단 검사, 약물유전체 검사 등으로 세분화됩니다.

재료 유형별 동향:

• 이러한 유형의 검사는 최근 유전 질환의 원인이 되는 돌연변이를 교정하는 것을 목표로 하는 유전자 치료법 개발을 가능하게 했습니다.
• 유전자 검사는 RNA 기반 백신 개발을 가능하게 합니다. 이는 AIDS와 같이 현재 예방 백신이 없는 질병에 영향을 미칠 것입니다.

2023년 전 세계 유전자 검사 시장에서 예측 및 증상 전 검사가 33.38%로 가장 큰 매출을 차지했습니다.

• 예측 및 증상 전 검사는 유전적 소인을 더 빨리 파악할 수 있도록 합니다. 이를 통해 환자는 암이나 심혈관 질환과 같은 질병 발생 시 최적의 결과를 얻기 위해 건강 전략을 관리할 수 있습니다.
• 유전자 염기서열 분석 기술의 향상으로 더욱 정확하고, 접근성이 높으며, 비용 효율적인 보고서가 제공됩니다.
• 유방암과 같은 질환의 조기 발견에 대한 인식이 높아짐에 따라 개인에게 장기적인 예방 조치를 제공하고 있습니다.
• 23andMe와 같은 일부 회사는 개인이 개인 맞춤형 치료를 받을 수 있도록 건강 ​​위험의 조상 뿌리를 발견하는 DTC 검사를 제공합니다.
• 예를 들어, 2024년 6월, 미국심장협회(American Heart Association)는 경구용 억제제 치료를 처방할 때 CYP2C19 유전자 검사를 시행할 것을 제안하는 성명을 발표했습니다. 이는 심장마비의 주요 원인인 혈액 응고를 예방할 수 있습니다.
• 따라서 유전자 검사 시장 분석에 따르면, 예측 검사 및 증상 발현 전 검사는 많은 보험 상품에 포함되어 널리 사용되고 있습니다.

약물유전체 검사는 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.

• 약물유전체 검사는 유전적 구조를 기반으로 더욱 정확한 약물 치료법을 선별하여 치료 효과를 높일 수 있도록 합니다.
• 약물유해반응(ADR)은 의료계에서 흔히 발생하며, 종종 부작용이 심화되거나 경우에 따라 사망에까지 이를 수 있습니다. 이 검사는 개인의 약물 반응을 감지할 수 있는 유전적 바이오마커를 정확하게 식별합니다.
• 약물유전체 데이터를 전자 건강 기록(EHR)에 통합하면 유전 질환에 대한 신속한 해석 및 분석이 가능합니다. 이를 통해 약물 처방의 효율성이 향상됩니다.
• 암 치료 과정에서 화학 요법 및 표적 치료를 안내하여 중요한 역할을 합니다.
• 예를 들어, 전립선암(PC)은 높은 사망률을 보입니다. 이는 약물유전체학 검사(PGx)를 통한 정밀한 약물 치료를 통해 유전 데이터를 기반으로 치료법을 선별함으로써 해결할 수 있습니다. 약물 대사 및 개인별 반응을 파악할 수 있는 유전 변이는 정확하고 부작용이 적은 치료법으로 이어집니다.
• 따라서 정확한 임상적 의사 결정을 위한 유전 정보의 간소화는 정확한 진단에 필수적입니다. 이는 약물유전체학 검사의 확대로 이어져 유전자 검사 시장 동향을 촉진할 것입니다.

기술별:

시장은 기술별로 세포유전학 검사, 생화학 검사, 분자 검사, 형광 현장 결합법(FSIH)으로 세분화됩니다. (FISH) 및 기타.

기술 동향:

• 단일 세포 시퀀싱 또는 인공지능(AI)의 등장은 유전자 돌연변이의 신속한 분석을 통해 유전자 검사에 혁명을 일으키고 있습니다.
• CRISPR-Cas9는 혈액 염기서열의 정확한 변화를 가능하게 하는 유전자 편집 기술로, 겸상 적혈구 빈혈 또는 베타 지중해 빈혈 치료에 중요한 역할을 합니다.

분자 검사(NGS, PCR)는 2023년 전체 유전자 검사 시장 점유율에서 가장 큰 매출을 기록했습니다.

• 분자 검사는 효율적이고 높은 정밀도로 표적 부위의 완전한 시퀀싱을 가능하게 하여 복잡한 유전 질환을 더 빠르게 진단할 수 있도록 합니다.
• 분자 검사는 암 검진, 생식 건강 모니터링 및 희귀 유전 질환 식별에 사용됩니다. 이를 통해 더욱 개인화된 의료 개발 및 다재다능함이 가능해져 의료 산업에서 더 널리 채택될 것입니다.
• 신경 퇴행성 질환과 같은 특정 질환을 진단하기 위한 분자 검사에 대한 정부의 규제 승인은 시장 수요를 촉진했습니다.
• 분자 검사는 위험을 초래하고 약물 반응 및 치료 결과에 영향을 미치는 유전자 돌연변이를 검출하는 데 중요합니다.
• 2024년, NGO인 FIND는 새로운 휴대용 분자 검사 장치를 출시했습니다. 이 장치는 고립된 지역에서 실험실 수준의 정밀도를 달성하는 것을 목표로 합니다. 23cm 미만, 1kg 미만의 신제품인 GeneXpert Omni는 고품질 카트리지 검사를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
• 따라서 분자 검사는 심혈관 질환이나 암과 같은 질병의 검출에 있어 효율성 덕분에 주도적인 위치를 차지하고 있습니다.

차세대 시퀀싱(NGS)은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 차세대 시퀀싱(NGS)은 돌연변이와 질병 감수성을 신속하게 검출할 수 있도록 합니다. 이를 통해 의료 전문가는 더 나은 치료 전략을 수립할 수 있습니다.
• 새로운 생물정보학 도구, 자동화 등 시퀀싱 플랫폼의 발전은 NGS 모드를 더욱 효과적으로 만들었습니다. 이를 통해 검사 비용이 절감되어 NGS의 성장으로 이어집니다.
• NGS는 혈액 샘플 검출 방법을 사용하여 유전적 이상이나 암 바이오마커를 식별하는 비침습적 산전 검사(NIPT)의 핵심입니다.
• 예를 들어, 오토 폰 게리케 대학교 연구원들은 희귀 모자이크 질환을 치료하기 위한 향상된 NGS 전략을 개발해 왔습니다. NGS는 신뢰성이 뛰어나 소변 침전물, 섬유아세포 등 다양한 출처에서 DNA 샘플을 얻는 데 적용할 수 있습니다.
• 따라서 전 세계적으로 의료 인프라가 향상됨에 따라 NGS는 유전자 검사 시장 기회를 주도할 것으로 예상됩니다.

응용 분야별:

시장은 종양학, 심혈관 질환, 신경 질환, 감염성 질환 등으로 응용 분야를 기준으로 세분화됩니다.

응용 분야 동향:

• 연속 유전자 검사의 도입은 환자 상태에 대한 새로운 통찰력을 제공함으로써 주목을 받고 있습니다.
• 최근 개발된 염색체 마이크로어레이 분석은 염색체 수적 이상 및 염색체 구조를 식별하고 더 나은 예후.

2023년 유전자 검사 시장 점유율에서 종양학 분야가 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다.

• 암은 전 세계적으로 사망률이 가장 높습니다. 유전자 검사는 유전적 암 위험을 식별하여 조기 진단 및 치료를 가능하게 하는 종양학에서 중요한 수단입니다.
• 이 검사 덕분에 종양학 분야는 개인 맞춤형 의약품 개발 및 개별 환자 맞춤형 치료법의 혜택을 누리고 있습니다.
• 유방암(BRCA1/BRCA2), 전립선암, 대장암 등 특정 암 분야의 치료에 유전자 검사가 보편화되었습니다.
• 표적 치료와 함께 사용되는 동반 진단법은 암세포 발생을 유발하는 바이오마커를 정확하게 식별하기 위해 유전자 검사를 활용합니다.
• 예를 들어, 웰컴 생어 연구소, 케임브리지 대학교 병원 NHS 트러스트, 그레이트 오몬드 스트리트 병원, 케임브리지 대학교가 공동으로 수행한 연구(는 전체 유전체(whole genome)의 활용을 강조합니다. 소아 암 진단에 시퀀싱이 활용됩니다. 이 단일 세포 시퀀싱 기술은 소아 개별 종양 정보를 정확하게 분석할 수 있도록 합니다. 이를 통해 정기적인 검진과 같은 소아의 적절한 임상 관리 및 관리가 가능해집니다.
• 따라서 종양학 분야에서 이 검사를 도입하는 데 대한 대중의 인식과 정부의 지원이 증가하고 있습니다. 이는 이 분야가 가장 큰 매출 점유율을 창출하는 데 기여하는 결과입니다.

• 파킨슨병, 다발성 경화증(MS), 근위축성 경화증(ALS), 알츠하이머병 등과 같은 신경 질환은 고령 인구에서 유전자 검사를 통해 쉽게 진단할 수 있습니다.
• 이러한 유형의 검사를 통해 신경 질환과 관련된 유전자 마커를 정확하게 식별할 수 있습니다. 신경 질환의 발병 시기를 파악할 수도 있습니다.
• 맞춤형 의약품은 신경 질환을 크게 개선할 수 있습니다. 이러한 검사를 통해 신경 질환을 완화하기 위한 특정 치료법에 대한 더 많은 정보를 얻을 수 있습니다.
• 기존 치료법은 후기 단계에서 신경 질환 치료를 제공하는데, 이는 종종 효과적이지 않은 결과를 초래합니다. 이 검사를 통해 조기 진단이 가능해지고 긍정적인 결과를 얻을 수 있습니다.
• 예를 들어, 라이스 대학교의 연구진은 뇌의 유전 역학을 모니터링하는 비침습적 방법을 개선했습니다. 이 방법은 인지 기능 및 신경 질환과 같은 뇌 발달을 이해하는 것을 목표로 합니다.
• 따라서 신경 질환은 유전자 돌연변이를 정확하게 식별하기 위한 NGS(Next Generation Sequencing)와 같은 검사 기술의 이점을 누릴 수 있습니다. 이것이 유전자 검사 시장 동향을 주도하고 있습니다.

최종 사용자 기준:

시장은 최종 사용자를 기준으로 병원 및 진료소, 진단 검사실, 학술 및 연구 기관, 소비자 직접 서비스 등.

최종 사용자 트렌드:

• 원격 진료의 발전은 환자의 집에서 편안하게 유전 질환을 진단할 수 있게 되면서 유전자 검사 절차를 혁신하고 있습니다.
• 휴대형 및 현장 진료(POC) 유전자 검사 기기의 도입으로 더 많은 소비자가 이러한 검사를 이용할 수 있게 되었습니다.

진단 검사실은 2023년에 가장 큰 매출을 기록했습니다.

• 다양한 질환의 진단, 산전 검진, 진단 검사에서 개인 맞춤형 치료 전략 수립에 유전자 검사가 도입되면서 진단 검사실에 대한 수요가 증가했습니다.
• 진단 검사실 인프라는 NGS, PCR, 마이크로어레이와 같은 기술로 크게 발전했습니다. 등으로 인해 더욱 정확한 검사가 가능해져 정밀한 결과 도출이 증가합니다.
• 진단 검사실은 간단한 보인자 검사부터 복잡한 유전체 시퀀싱까지 다양한 검사 방식을 제공합니다.
• 따라서 진단 검사실은 검사에 더욱 최적의 환경을 제공하여 유전자 검사 시장 수요를 증가시킵니다.

예측 기간 동안 소비자 직접 판매(DTC) 서비스가 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.

• 환자들이 자신의 조상 가계도에 대한 통찰력, 이로 인한 건강 위험, 그리고 예상되는 치료에 대한 통찰력의 이점을 더 잘 인식함에 따라 소비자 직접 판매(DTC)를 선호하는 경향이 커지고 있습니다.
• DTC 유전자 검사는 검사 키트를 온라인에서 쉽게 구할 수 있어 매우 편리합니다. 소비자는 임상 검사실에 의존하지 않고 타액 샘플을 채취하여 집에서 검사를 수행할 수 있습니다.
• DTC는 유전 데이터를 해석하고 정보 출력을 기반으로 더욱 정확한 치료법을 선택하는 경제적인 방법입니다.
• 코로나19 팬데믹으로 인해 가정용 검사가 유전 질환을 식별하는 주요 솔루션으로 자리 잡으면서 DTC 검사의 유용성이 높아졌습니다.
• 예를 들어, 23 and Me는 환자들에게 DTC 검사 키트를 제공합니다. 이 키트는 세 가지 버전으로 출시되었으며, 소비자는 이 키트를 통해 유전적 조상에 대해 알아볼 수 있습니다. 이 키트는 FDA 승인을 받았으며, 부계 및 모계 모두에서 분석을 수행합니다.
• 따라서 DTC는 엄격한 의료 감독 없이 규제적 복지와 유전 정보 접근을 제공하므로 빠른 성장세를 보이고 있습니다.

유전자 검사 시장 지역 분석:

분석 대상 지역은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카입니다.

아시아 태평양 지역의 2023년 시장 가치는 미화 43억 4천만 달러였습니다. 또한 2024년에는 미화 44억 1천만 달러 성장하여 2031년에는 미화 138억 7천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 이 중 중국이 37.8%로 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다.

아시아 태평양(APAC), 특히 인도, 중국, 태국, 베트남 등의 국가는 인구가 많고 유전적으로 다양합니다. 이로 인해 암, 당뇨병 등 만성 및 희귀 유전 질환 발병 가능성이 높아집니다. 이로 인해 아시아 태평양 지역의 유전자 검사 수요가 증가하고, 이는 유전자 검사 시장 확대로 이어집니다.

• 예를 들어, 한 보고서에 따르면 아시아 태평양 지역의 유방암 발병률은 특히 인도, 인도네시아, 말레이시아 등에서 높습니다. 세계보건기구(WHO)는 아시아 태평양 지역의 유방암 사망률 증가에 대응하고 이를 낮추는 것을 목표로 하고 있습니다.

북미 시장은 2023년 90억 2천만 달러에서 2031년 255억 달러 이상으로 성장할 것으로 예상되며, 2024년에는 90억 6천만 달러 증가할 것으로 예상됩니다.

유전자 검사 시장 분석에 따르면 북미, 특히 미국과 캐나다는 숙련되고 발전된 의료 인프라가 밀집되어 있습니다. 최첨단 의료 시설은 검사를 일상적인 의료 서비스에 통합할 수 있는 기회를 제공합니다. 정부와 민간 부문 모두 생명공학, 유전체학 등에 투자하기 위한 노력을 기울이고 있습니다.

• 2024년 2월, Microsoft-and-1910-genetics-partner-to-turbocharge-rd-productivity-for-the-pharmaceutical-industry/" target="_blank">Microsoft-and-1910-genetics-partner-to-turbocharge-rd-productivity-for-the-pharmaceutical-industry/는 생명공학 기업인 1910 Genetics와의 파트너십을 발표했습니다. 두 회사는 AI 알고리즘 기반의 강력한 신약 발굴 및 개발 플랫폼 개발을 위해 협력할 예정입니다. 이는 제약 연구 개발의 새로운 시대를 열어 임상 시험의 가속화로 이어질 것입니다.

유럽에서는 개인 맞춤형 의약품과 약물유전체학의 잠재적 건강상 이점에 대한 소비자들의 인식이 높아지는 추세를 보이고 있습니다. 이로 인해 이 검사는 여러 유럽 국가, 특히 영국, 독일 등에서 널리 인기를 얻었습니다.

중동 및 아프리카(MEA) 지역에서는 근친혼이 흔합니다. 이로 인해 부모에게서 자녀에게 유전되는 유전 질환 발생률이 증가하여 유전자 검사 및 상담에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

브라질, 아르헨티나, 멕시코 등 라틴 아메리카의 일부 국가에서는 조상의 뿌리를 찾는 것이 개인적인 트렌드로 자리 잡으면서 DTC 검사가 인기를 얻고 있습니다. 이로 인해 질병 조기 발견율이 증가하여 유전자 검사 시장 수요가 증가하고 있습니다.